鞣酸小檗碱混悬颗粒剂的研制与开发预披露公告

项目编号：QYZS-2023-014

交易方式：面议

预披露公告期：长期

类别：科技成果

重要披露事项

鞣酸小檗碱作为一种治疗儿童胃肠道感染候选药物，具有高的应用前景和市场价值。目前，鞣酸小檗碱国内主要剂型为片剂，便于儿童服用的混悬颗粒剂国内无人申报。本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。该药在日本上市时间长，并且安全性较高。因此，开发便于儿童服用的混悬颗粒剂有望填补这一空白，能够快速满足国内儿童胃肠道感染的用药需求，具有极大的临床意义和市场价值。

本研究成果通过优化鞣酸小檗碱的合成工艺，建立了一条绿色、经济、高效的合成鞣酸小檗碱的方法，根据确定的产品控制分析方法，产品的产率和纯度均达到相关要求。通过对鞣酸小檗碱颗粒剂的制备工艺进行了研究，以鞣酸小檗碱为主药，分别对填充剂、助悬剂、润湿剂进行单因素实验，实验结果进一步采用正交试验进行了优化，筛选鞣酸小檗碱颗粒剂制备处方。所得颗粒剂处方设计合理，成本较低，颗粒沉降体积比符合药典规定。有望通过后续深入研究及转化，实现鞣酸小檗碱颗粒剂的市场化应用。

特别声明

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项目联系人 ：赵经理

联系电话：15085914974