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鞣酸小檗碱混悬颗粒剂的研制与开发预披露公告
2023-12-28
项目名称:鞣酸小檗碱混悬颗粒剂的研制与开发预披露公告
项目编号:QYZS-2023-014
挂牌价格: --
挂牌时间: 至
鞣酸小檗碱混悬颗粒剂的研制与开发预披露公告
项目编号:QYZS-2023-014
交易方式:面议
预披露公告期:长期
类别:科技成果
重要披露事项
鞣酸小檗碱作为一种治疗儿童胃肠道感染候选药物,具有高的应用前景和市场价值。目前,鞣酸小檗碱国内主要剂型为片剂,便于儿童服用的混悬颗粒剂国内无人申报。本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。该药在日本上市时间长,并且安全性较高。因此,开发便于儿童服用的混悬颗粒剂有望填补这一空白,能够快速满足国内儿童胃肠道感染的用药需求,具有极大的临床意义和市场价值。
本研究成果通过优化鞣酸小檗碱的合成工艺,建立了一条绿色、经济、高效的合成鞣酸小檗碱的方法,根据确定的产品控制分析方法,产品的产率和纯度均达到相关要求。通过对鞣酸小檗碱颗粒剂的制备工艺进行了研究,以鞣酸小檗碱为主药,分别对填充剂、助悬剂、润湿剂进行单因素实验,实验结果进一步采用正交试验进行了优化,筛选鞣酸小檗碱颗粒剂制备处方。所得颗粒剂处方设计合理,成本较低,颗粒沉降体积比符合药典规定。有望通过后续深入研究及转化,实现鞣酸小檗碱颗粒剂的市场化应用。
特别声明
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项目联系人 :赵经理
联系电话:15085914974